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▲식약처, 생리컵 국내 판매 허가 / 사진 : 식품의약품안전처

식약처가 안전성과 유효성이 확보된 생리컵 국내판매를 허가했다. 식품의약품안전처는 생리혈의 위생적 처리를 위해 사용하는 '폐미사이클' 생리컵을 처음으로 허가했다. 이번에 허가된 생리컵은 미국 Femcap사가 제조하여 현재 미국 캐나다 유럽 등 10여개국에서 판매되고 있다.

식약처는 생리컵을 허가 심사하는 과정에서 ▲독성시험과 품질적합성 등의 안전성 ▲제품 사용 시 생리혈이 새는 것 방지, 활동성 등 유효성을 검토하여 해당사항을 확인하였으며 중앙약사심의위원회자문을 거쳐 최종허가를 결정하였다고 밝혔다.

안전성의 경우 세포독성, 피부자극, 제품 중금속 등 용출여부, 재품의 내구성, 순도 등을 평가하였으며 인체적용시험에서도 생리컵 사용 후 독성쇼크증루군(Toxic Shock Syndrome, TSS)이 발생한 사례는 없었으며, 인체 위해성이 높은 휘발성유기화합물(VOCs) 10종에 대한 조사와 유해 평가를 한 결과에서도 인체에 유해한 영향을 미치니 않는 낮은 수준인 것으로 평가되었다고 밝혔다.

한편, 식약처는 소비자가 '생리컵'을 안전하게 사용 할수 있도록 생리컵의 올바른 사용방법 및 주의사항에 대한 정보를 홍보해 나갈계획이다.
키워드 생리컵판매,식품의약품안전처
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